<ПИСЬМО> Министерства здравоохранения Челябинской области № 02/4190, Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Челябинской области № 1174-15/06 от 03.08.2006
<О РАССЛЕДОВАНИИ СЛУЧАЕВ ПИРОГЕННЫХ И ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ У БОЛЬНЫХ НА ВВЕДЕНИЕ ИНЪЕКЦИОННЫХ (ИНФУЗИОННЫХ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ>
(вместе со "СХЕМОЙ РАССЛЕДОВАНИЙ СЛУЧАЕВ ПИРОГЕННЫХ И ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ У БОЛЬНЫХ НА ВВЕДЕНИЕ ИНЪЕКЦИОННЫХ (ИНФУЗИОННЫХ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ", "СОДЕРЖАНИЕМ СРОЧНОГО ДОНЕСЕНИЯ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ ПИРОГЕННЫХ И ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ У БОЛЬНЫХ НА ВВЕДЕНИЕ ИНЪЕКЦИОННЫХ (ИНФУЗИОННЫХ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ", "СХЕМОЙ РАССЛЕДОВАНИЯ КОМИССИЕЙ УПРАВЛЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ ПИРОГЕННЫХ И ДРУГИХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ВВЕДЕНИИ ИНЪЕКЦИОННЫХ (ИНФУЗИОННЫХ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ")
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ
№ 02/4190
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ
№ 1174-15/06
ПИСЬМО
от 3 августа 2006 года
Руководителям органов
управления здравоохранения,
главным врачам ЛПУ,
руководителям аптечных организаций
Министерство здравоохранения Челябинской области и Управление Росздравнадзора по Челябинской области согласовывают следующий порядок расследования случаев пирогенных и побочных реакций у больных на введение инъекционных (инфузионных) лекарственных препаратов.
1. В случае возникновения пирогенных или побочных реакций у больных на введение инъекционных (инфузионных) лекарственных препаратов заводского или аптечного производства расследование причин осуществляется заинтересованными организациями по схеме (приложение 1).
2. Руководитель лечебного учреждения не позднее следующего дня с момента выявления пирогенной или побочной реакции направляет срочное донесение в управление Росздравнадзора по Челябинской области и в копии в Министерство здравоохранения Челябинской области по форме (приложение 2).
3. Управление Росздравнадзора по Челябинской области создает комиссию под своим председательством с участием представителя Министерства здравоохранения Челябинской области и руководителя лечебного учреждения, в котором произошла пирогенная, побочная реакция по введению инъекционных (инфузионных) растворов, для расследования случаев.
4. Комиссией Росздравнадзора проводится расследование случая пирогенной и побочной реакции в лечебном учреждении непосредственно на месте введения лекарственного препарата по схеме (приложение 3) с составлением справки проверки в 3-х экземплярах. Справки направляются в Управление Росздравнадзора по Челябинской области, в Министерство здравоохранения Челябинской области, в лечебно профилактическое учреждение.
5. Затраты на проведение контроля качества изъятых образцов лекарственных препаратов относятся на поставщиков лекарственных средств (аптеки, оптовые структуры), поставивших данные лекарственные препараты. В случае подтверждения качества понесенные поставщиком затраты по договору полностью возмещаются лечебным учреждением.
6. По результатам проверки руководителем лечебно-профилактического учреждения в установленные сроки направляется информация в Управление Росздравнадзора по Челябинской области и в копии в Министерство здравоохранения Челябинской области о принятых мерах.
Министр здравоохранения
Челябинской области
В.А.ШЕПЕЛЕВ
Руководитель
Управления Росздравнадзора
по Челябинской области
А.Е.СЕЛЮТИН
Приложение 1
к письму
Министерства здравоохранения
Челябинской области № 02/4190,
Управления Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
по Челябинской области № 1174-15/06
от 3 августа 2006 года
Схема
расследований случаев пирогенных и побочных реакций
у больных на введение инъекционных (инфузионных)
лекарственных препаратов в лечебных учреждениях
----------+-----¬
¦ ФГУЗ Центр ¦
¦ гигиены и ¦
¦ эпидемиологии ¦
L----------------
Приложение 2
к письму
Министерства здравоохранения
Челябинской области № 02/4190,
Управления Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
по Челябинской области № 1174-15/06
от 3 августа 2006 года
Содержание
срочного донесения лечебно-профилактического учреждения
при возникновении пирогенных и побочных реакций у больных
на введение инъекционных (инфузионных)
лекарственных средств
Информация донесения включает:
- наименование лечебного учреждения, отделения;
- Ф.И.О. больного;
- возраст больного;
- диагноз;
- сведения о непереносимости лекарственных препаратов;
- назначенные лекарственные препараты (Ф.И.О. врача, назначившего лекарственные препараты, наименование, дозировка, форма выпуска, количество);
- введенные лекарственные препараты (наименование, дозировка, форма выпуска, количество, серия, срок годности, фирма-изготовитель, место приобретения; если лекарственное средство аптечного изготовления, указать дополнительно внутриаптечную серию или номер анализа и его дату);
- Ф.И.О. медсестры, выполнившей инъекцию;
- способ введения, использование одноразовых капельниц (целостность их упаковки, срок годности, место приобретения).
Информация подписывается главным врачом.
Приложение 3
к письму
Министерства здравоохранения
Челябинской области № 02/4190,
Управления Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
по Челябинской области № 1174-15/06
от 3 августа 2006 года
Схема
расследования комиссией Управления Росздравнадзора
по Челябинской области пирогенных и других побочных реакций
при введении инъекционных (инфузионных)
лекарственных средств
- Выяснить наименование введенных лекарственных препаратов, дозировку, количество, форму выпуска, серию, срок годности, фирму-изготовитель, место приобретения; если лекарственное средство аптечного изготовления, дополнительно внутри аптечную серию или номер анализа и его дату;
- указать другие отделения, в которых использовались данные лекарственные препараты и реакция больных на их введение;
- указать перечень других препаратов, применяемых больным в течение суток, в которые произошла пирогенная или побочная реакция при введении инъекционных (инфузионных) лекарственных средств с указанием наименования лекарственных средств, дозировки, формы выпуска, количества, фирмы-изготовителя, серии, срока годности;
- дать заключение о совместимости введенных лекарственных препаратов;
- отразить соблюдение правил хранения введенных лекарственных средств;
- указать способ введения, использование одноразовых капельниц (целостность упаковки, срок годности, место приобретения);
- изъять вскрытые, а также невскрытые неиспользованные лекарственные препараты этой же серии и производителя с оформлением акта и передачей лекарственных средств в Управление Росздравнадзора по Челябинской области для дальнейших указаний по проверке качества;
- указать состояние здоровья больных после перенесенных реакций.
